El glucómetro es nuestro fiel amigo desde el día que los valores de glucosa en sangre empiezan a elevarse. Sin importar si estamos en el trabajo, en la casa, de viaje o de vacaciones; una persona diabética, una mujer con diabetes gestacional o una persona con hiperglicemias constantes sin una Hemoglobina glicosilada elevada, debe tener los valores controlados de glicemia lo largo del día.
Y no podemos olvidar al personal de salud, que para su buen desempeño en las consultas de emergencia o de triaje hospitalario es muy útil un glucómetro resistente, con alta eficiencia para mediciones con múltiples pacientes.
¿Qué es un Glucómetro?
Un glucómetro es un aparato digital de pequeño tamaño que dispone de una pantalla digital y una serie de botones, normalmente sencillos. Se utiliza en conjunto con un lancetero, lancetas y unas tiras reactivas donde se colocará la muestra de sangre capilar o venosa.
¿Qué debemos buscar en un Glucómetro?
La función que le vayamos a dar a nuestro glucómetro influye en la decisión de compra, ya que si su uso es limitado como puede ocurrir en una Diabetes Gestacional donde el uso del glucómetro estará limitado al tiempo de gestación, o un paciente con Hiperglicemia continua (el cual requiere iniciar un control de glucemia más puede tener o no Diabetes) la elección pudiera ser diferente al glucómetro que puede elegir un médico para la toma de glucemia en la consulta de control de Diabetes.
Y también muy diferente a la decisión de un paciente con Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2, que como el médico en su consulta, requiere un equipo de alta calidad, durabilidad, resistencia y con mantenimiento fácil. Ya que debe medir su glucemia posiblemente 3 veces al día (antes de cada comida) o incluso en más oportunidades si es un diabético mal controlado.
Todo equipo médico debe elegirse de acuerdo al uso que vamos a darle, por lo que estará relacionado a la enfermedad que tengamos ya sea aguda, subaguda o crónica, o en su defecto si somos personal de salud o pacientes.
El mejor precio vs. Sensibilidad / Especificidad en los Glucómetros
Cuando se habla de equipos médicos la importancia al momento de realizar una compra, radica en cuál me dará los resultados más fidedignos; por lo que evaluar las características y especificaciones del equipo me ayuda a comprender cual puede ser la mejor inversión para el control y cuidado de mi salud.
Calidad no es sólo durabilidad, ¿Qué es la ISO 15197?
La ISO 15197 es la norma de la Comisión Europea que exige una mayor precisión a los sistemas de monitorización de glucosa en sangre, para llevar a cabo los ajustes terapéuticos adecuados, los sistemas de autocontrol de la glucemia capilar deben proporcionar medidas de la glucosa en sangre capilar exactas y precisas.
Desde el 2003 se establecieron los requisitos que deben cumplir los sistemas de monitorización de glucosa en sangre para el autocontrol de la diabetes, la última revisión de la norma, es la llamada ISO 15197:2015. Aunque aún sigue vigente las del 2013, para efectos de calidad en el control de las glucemias.
La ISO 15197:2015 exige unos requisitos más estrictos respecto a la precisión y exactitud de dichos sistemas en comparación a las normas que la anteceden, al tiempo que añade otros parámetros que deben tomarse en cuenta, como son el valor del hematocrito y la presencia de otras sustancias que pueden interferir en la medición.
CEG para Diabetes tipo 1
ISO 15197:2015
La nueva norma vigente desde el 2015 establece criterios más estrictos que la norma inicial del 2003. Indica que los sistemas de monitorización de glucosa en sangre deben cumplir dos criterios mínimos para una exactitud del sistema aceptable. Estos dos criterios son los siguientes:
El 95% de los valores medidos de glucosa deben estar comprendidos dentro de un rango de error de ±15 mg/dL respecto al promedio de las mediciones obtenidas con un procedimiento de referencia cuando se trate de concentraciones de glucosa en sangre inferiores a 100 mg/dL.
En el caso de concentraciones iguales o superiores a 100 mg/dL, el margen de error aceptable es porcentual y se establece en ±15 mg/dL, el 99% de los valores individuales medidos de glucosa deben estar comprendidos dentro de las zonas A y B de la cuadrícula de análisis consensuado de errores (CEG – Consensus Error Grid) para la diabetes tipo 1.CEG para Diabetes tipo 2
Los Consensus Error Grid (CEG) se construyeron a partir de una encuesta a especialistas en diabetes, en el año 2000. El eje horizontal representa los verdaderos valores de glucosa en sangre y el eje vertical representa Valores de glucosa en sangre medidos por los pacientes.
La cuadrícula está dividida en zonas que indican el grado de riesgo que representa el medición incorrecta:
Zona A no representa ningún efecto sobre la acción clínica.
Zona B representa una alteración en la acción clínica: poco o ningún efecto sobre el resultado clínico.
Zona C representa una alteración en la acción clínica, que probablemente afecte resultado clínico.
Zona D representa una alteración en la acción clínica; pudiendo tener un riesgo médico significativo.
Zona E representa una alteración en la acción clínica, podría tener consecuencias peligrosas.
Por lo que mantener el porcentanje descrito de la ISO 15197:2015 de un lote (es decir, de un caja o pote con 25, 50, 100 tiras reactivas) según sea el valor >100 mg/dL (99% de los valores) o <100 mg/dL (95% de los valores) en las zonas A y B, me certifica que las mediciones del dispositivo evaluado cumple con la ISO 15197:2015.
Puntuación Diagnóstico en Casa para Glucómetros
Queremos mostrarle una comparativa para que de forma fácil y sencilla puedan ver la fiabilidad y exactitud de nuestros glucómetros (SD CodeFree® y GlucoDr BLE®) en comparación con algunas de las marcas más conocidas del mercado como los es Accu-chek®, Glucomen areo 2k®, One Touch Ultra Plus® o Safe AQ Smart®.
Hemos escogido los parámetros descriptivos de cada modelo como lo es las especificaciones en la medición de glucosa (la característica más importante), las características principales y especificaciones técnicas. Le asignaremos un puntaje de mínimo 1 punto y máximo 6 puntos a cada característica, luego promediaremos para así obtener una puntuación promedio por cada uno.
De éstas tres categorías, la más importante es la de “Especificaciones en la medición de Glucosa” comprende todo lo referente a la veracidad y certeza de los índices glucémicos reportados por el glucómetro. La segunda categoría es la de “Características principales” que comprende algunos aspecto que le otorgan mucha comodidad y practicidad al glucómetro, pero también comprende el ítem de la Norma ISO (el cual puede ser ISO 15197:2013 o 2015).
El último índice es el de “Especificaciones técnicas” que comprende las condiciones de trabajo y conservación del glucómetro para mantener su durabilidad y certeza de datos; pero también incluye el tipo de muestra, peso y la capacidad de memoria del mismo.
Accu-Chek®
GlucoDr. S BLE®
Glucomen areo 2k®
One Touch Ultra Plus®
Safe AQ Smart®
SD CodeFree®
ESPECIFICACIONES EN LA MEDICIÓN DE GLUCOSA
Unidad de medición
6
6
6
6
6
6
Rango de medición
6
5
5
5
5
6
Rango de hematocrito
1
5
6
2
3
4
Tamaño de la muestra
3
5
5
6
3
1
Tiempo de medición
6
5
5
5
5
5
Método de análisis
3
6
2
6
6
2
Caducidad de las tiras reactivas
1
4
6
5
2
3
Cantidad de tiras reactivas
4
5
4
4
6
4
PUNTUACIÓN
3,8
5,1
4,9
4,9
4,5
3,9
Accu-Chek®
GlucoDr. S BLE®
Glucomen areo 2k®
One Touch Ultra Plus®
Safe AQ Smart®
SD CodeFree®
CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES
Software
6
6
6
3
3
3
No calibración de tiras
6
6
6
6
6
6
Norma ISO
6
3
6
3
3
6
Marcadores
6
6
6
6
6
6
Diabetes control remote
6
6
6
3
3
3
Transmisión de Datos
6
6
6
3
3
3
Expulsor de tiras
6
6
6
6
6
6
PUNTUACIÓN
6
5,6
6
4,3
4,3
4,7
Accu-Chek®
GlucoDr. S BLE®
Glucomen areo 2k®
One Touch Ultra Plus®
Safe AQ Smart®
SD CodeFree®
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Muestra
6
6
2
6
6
2
Memoria
5
4
6
4
1
4
Gestión de Datos
6
6
6
6
6
6
Peso
6
3
4
5
1
2
Condiciones de trabajo del medidor
6
3
5
2
1
4
Condiciones de almacenamiento del medidor
6
3
4
6
1
5
PUNTUACIÓN
5,8
4,2
4,5
4,8
2,7
3,8
(
La puntuación que asignaremos es comparativa entre los seis glucómetros elegidos, por lo que en cada característica el glucómetro con mejor desempeño será el que tenga mayor puntuación y el de menor desempeño menor puntuación. Posteriormente promediamos y así obtenemos nuestra Puntuación Diagnóstico encasa.
Nuestro primer lugar en medición de glucosa, es el glucómetro de One Step, GlucoDr. S BLE®
¡El Mejor Glucómetro en medición de Glucosa!
Gracias a una comparación de especificaciones en la medición de glucosa tenemos un ganador, GlucoDr. S BLE de la marca One Step, ¡y es la razón de ser uno de los preferidos por nosotros! Aunque no es el mejor en otros aspectos, los especialistas indican que al momento de escoger un glucómetro el parámetro principal y de más peso es la MEDICIÓN DE GLUCEMIA.
Su buen rango de medición, lectura de glucemia con una amplia variable del hematocrito, un mínimo de muestra y tiempo de medición. Sumado al método de análisis Sistema FAD-GDH y uno de los más amplios tiempos de caducidad en sus tiras reactivas, lo posicionan en el parámetro elegido por los especialistas como el mejor.
Sistema FAD-GDH, Mut Q- GDH y GOD
La flavina adenina dinucleótido glucosa deshidrogenasa y la variante mutante de quinoproteína glucosa deshidrogenasa, se utilizan ampliamente en monitores de glucemia de alto rendimiento para uso en múltiples pacientes. También está la óxido reductasa es muy selectiva para la D-glucosa (glucosa dextrógira) la cual sólo se puede utilizar en sangre venosa debido a la interferencia de ella con la presencia del oxígeno en sangre. De igual manera otro de los sistemas es la glucosa deshidrogenasa con pirroloquinolinquinona modificada.
Glucosa deshidrogenasa con dinucleótico de flavina-adenina, FAD-GDH
La Glucosa deshidrogenasa con dinucleótidos comprende un grupo de enzimas con actividad deshidrogenasa, que catalizan la oxidación de la glucosa a la gluconolactona, con la posterior reducción del cofactor de la reacción.
La función de ésta es traducir en concentración de glucosa. Está conformado por 3 factores:
De éstos tres factores el que vamos a explicar es el de Flavina adenina ya que los glucómetros que poseen éste cofactor como método de análisis son los que han presentado menor margen de error con respecto a los estudios. Cumpliendo así con los criterios de la ISO 15197:2015 con respecto a los Consensus Error Grid (CEG).
El NAD+ pasa por acción de la GDH a su forma reducida incrementándose la absorbancia a 340 nm, proporcional a la concentración de glucosa en la muestra.
Glucosa deshidrogenasa con pirroloquinolinquinona modificada, Mut Q-GDH
Uno de los beneficios con este sistema es que no presenta interferencias con maltosa, éste sistema es producido mediante técnicas de clonación molecular. Es una variante quinioproteína glucosa deshidrogenasa. Algunos estudios comparativos evaluaron la función superior de este tipo de sistema de análisis en los pacientes en Hemodiálisis y Diálisis peritoneal.
Glucosa oxidasa, GOD ó GOx
Como ya explicamos es una oxidorreductasa muy selectiva para la D-glucosa, y la transforma en ácido glucónico y peróxido de hidrógeno. El peróxido de hidrógeno se acopla a las peroxidasas. Y el producto final es el medible por los componentes de las tiras reactivas.
Contribuye a la degradación del azúcar a nivel celular para obtener los metabolitos de ésta, generalmente se extrae de Aspergillus niger, un tipo de hongo común en los vegetales. El cual se cultiva para obtener algunos ácidos como el ácido glucónico y el ácido cítrico.
¿Por qué sólo puedo usar las tiras reactivas de la marca del glucómetro?
Los sistemas de medición de glucosa discontinuos (como los glucómetros personales) utilizan diferentes procesos fisicoquímicos para poder realizar la medición de la glucosa.
Éstos métodos utilizan la unión enzima/coenzima, para lograr su cometido, que con una transformación posterior convierten la concentración de glucosa en una señal que es digitalizada por el glucómetro y de ésta manera poder mostrarnos un valor medible en mmol/l o gr/dL.
Las tiras reactivas correspondientes a cada glucómetro son el soporte físico sobre el cual se encuentran una serie de componentes (como son las enzimas, coenzimas, mediadores, filtros de barrera e indicadores) que ayudan a que según el diseño de cada glucómetro pueda ser digitalizada ésta señal. Por ésta razón las tiras de un glucómetro suelen no ser compatibles con las de otro modelo.
Especificaciones en la medición de Glucosa
Son las características básicas primarias que definen los parámetros para medir los niveles de glucosa, algunos de éstos parámetros son:
Unidad de medición.
Rango de medición.
Rango de hematocrito.
Tamaño de muestra.
Tiempo de medición.
Método de análisis.
Caducidad de las tiras reactivas.
Cantidad de tiras reactivas (incluídas con el equipo).
Unidad de medición
Los niveles de glucosa deben reportarse en medidas estandares a nivel mundial, para así poder identificar un parámetro bajo o elevado de alarma y poder tomar las medidas adecuadas para corregir el estado patológico del paciente. La medida de medición:
mg/dL o mmol/L
Éstas medidad no son usadas sólo para la medición de glucosa. Sino también es usada para medir muchos valores sanguíneos como lo son la hemoglobina entre otros valores.
Rango de medición
Abarca un intervalo entre un valor mínimo y un valor máximo cuantificable, la medida estará en mg/dL o mmol/L.
Existen algunos glucómetros que no miden niveles <20 mg/dL o >600 mg/dL, por lo que indican en la pantalla del glucómetro que el nivel es muy bajo o muy alto para ser medido. Aquí radica la importancia de conocer las especificaciones en la medición de Glucosa.
Al conocer que nuestro glucómetro no mide >600 mg/dL, y la pantalla nos indica que tenemos valores en sangre muy altos, o en su defecto saber el rango mínimo de medición y visualizar que nuestro glucómetro marca
Valor elevado de glucosa no cuantificable con glucómetro
Rango de hematocrito
Los niveles de hematocrito influyen en los resultados de la medición de Glucosa en sangre. Por lo que altos niveles de hematocrito o policitemia, pueden generar falsos resultados de hipoglicemia.
Como los bajos niveles de hematocrito o anemia, pueden general falsos resultados de hiperglicemia. Por lo que realizar controles de hematología trimestrales pueden ser de gran utilidad para mantener la seguridad en los valores reportados por nuestros glucómetros.
De igual manera conocer el rango de nuestro glucómetro y nuestro valor de hematocrito, nos ayuda a certificar que los valores que cuantifica nuestro glucómetro sean fidedignos.
Tamaño de la muestra
Existen algunos glucómetros que requieren una cantidad menor de sangre para que la medición de la tira reactiva proceda, algunas veces no realizamos el procedimiento para la toma de muestra de manera adecuada o punzamos con menos fuerza de la necesaria y la cantidad de sangre es mínima. Mientras menos sangre requiera es más práctico para el usuario.
Tiempo de medición
Es el tiempo que nuestro dispositivo tarda en analizar la muestra de la tira reactiva y reportarlo en la pantalla según sea la unidad de medida correspondiente.
Método de análisis
Cada tira reactiva esta diseñada con diferentes sistemas enzimáticos electroquímicos, que al tener contacto con la sangre por diversos procedimientos químicos logran digitalizar un valor de glucemia visible y en la unidad de medida adecuada.
Los sistemas de la mayoría de las tiras reactivas son como ya los mencionamos:
Glucosa deshidrogenasa con dinucléotido más un cofactor de:
Glucosa deshidrogenasa con pirroloquinolinquinona modificada (Mut Q-GDH).
Glucosa oxidasa (GOD o GOx).
Entre otros.
Cada sistema implica beneficios y perjuicios, el usuario debe acoger los más idóneos que se ajusten a sus necesidades
Caducidad de las tiras reactivas
Aunque no es un factor que suela considerarse relevante, el uso de tiras reactivas vencidas genera valores no fidedignos. Por lo que en pacientes diabéticos o madres con diabetes gestacional un valor falso de glicemia normal o disminuida puede desencadernar un mal control de su enfermedad.
Y aún más peligroso un valor falso elevado, ya que el paciente al visualizar altos valores ajusta la dosis de insulina cristalina a éste valor elevado falso, lo que puede generar hipoglicemias inducidas posterior a la administración inadeacuada del tratamiento.
Algunas marcas la fecha de vencimiento está indicada por meses y es posterior a la apertura del envase, éstos le proporcionan mayor tiempo de uso al paciente y ajustar su frecuencia de uso.
Otras marcas indican la fecha de caducidad en el envase, y ésta no influye en la apertura o no del envase. Por lo que se deben usar antes de la fecha indicada.
Cantidad de tiras
Algunos glucómetros traen más tiras en la primera compra con el equipo, no un factor influyente en la medición de la glucemia. Pero si es un factor de interés para el usuario.
Tabla 1. Comparativa en "Especificaciones en la medición de Glucosa"
Características principales
Software
Es la programación del glucómetro para poder sincronizarse con tu teléfono o una aplicación descargable. Algunos equipos traen algunos programas con los que puedes sincronizar tu glucómetro para asi llevar el control de tus glicemias de manera remota en tu teléfono, o que tu médico de cabecera pueda acceder a los datos y así evaluarte de manera remota.
Calibración
Las tiras reactivas pueden tener o no un código, el cual si lo tienen debe introdurcirse para que la medición de la glucemia sea fidedigna.
Las tiras reactivas que no poseen calibración pueden ser usadas en el equipo directamente sin la necesidad de códigos ni ajustes, por lo que vuelve más sencillo para el usuario el uso del equipo.
Norma ISO
Como ya explicamos antes, la norma ISO 15197 fue establecida por la Comisión Europea que exige precisión en los sistemas de monitorización de glucemia.
Esto nos asegura que las mediciones sean lo más certeras y así los tratamientos sean eficaces y oportunos. Aún está vigente la norma ISO 15197:2013, aunque la más actualizada es la ISO 15197:2015.
Marcadores
Los marcadores nos dan la posibilidad de configurar alarmas y recordatorios para facilitar los controles diarios y logra mejorar el seguimiento de la patología, y así asegurar la adhesión al tratamiento. También te indican cuando los niveles son bajos o elevados con símbolos e incluso colores.
Aplicaciones y descarga
Las aplicaciones son opciones muy prácticas para llevar el control de manera remota, por lo que cuando sincronices tus mediciones con la aplicación móvil puedes al estar en consulta con el médico mostrarle las variaciones de tu glicemia.
La descarga es otra opción muy práctica ya que existen personas que les gusta llevar su control manual o impreso, por lo que la posibilidad de descargar sus datos y luego manejarlos de manera diferente en esta actual era digital es otra opción muy práctica para el usuario.
Otra opción muy motivacional y te ayuda a mejorar las metas para el control de tu enfermedad es llevar un Bullet Journal, y si se te olvida anotar alguna pues tienes la opción remota o de descarga para actualizarte. Puedes llevar el control de:
Hábitos diarios (tiempo de ejercicio, comidas y cantidad de agua ingerida)
Metas diarias, semanales o mensuales.
Control diario o semanal de glicemias con las respectivas dosis de insulina de requerirla.
De esta manera poco a poco mejoramos nuestro estilo de vida formando hábitos que a largo plazo se volverán buenas costumbres, pausando así el avance de nuestra enfermedad.
Expulsor de tira reactiva
Una opción muy práctica en el punto de bioseguridad, generalmente la zona de la tira por la cual podemos tomarla para retirarla del glucómetro después de la medición posee sangre (es decir, material de riesgo biológico) por lo que el sistema de expulsión de tiras facilita el desecho de las mismas sin la necesidad de tocarlas en el sitio donde se coloco la muestra de sangre.
Tabla 2. Comparativa en "Características principales"
Especificaciones técnicas
Muestra
Dependiendo del sistema o método de análisis será el tipo de muestra. Un sistema de Glucosa Oxidasa (GOD o GOx) limita la muestra sólo a sangre capilar, es decir por punción en los dedos con lanceta.
Pero el sistema Glucosa deshidrogenasa con dinucleótido de flavina-adenina (FAD-GDH) nos da la posibilidad de usar la tira reactiva no sólo con sangre capilar sino también con sangre venosa. Por lo que si tenemos un paciente hospitalizado con una vía central sólo tomamos la muestra y sin la necesidad de esperar una glicemia de laboratorio, podemos usar éste glucómetro con sistema FAD-GDH para un resultado rápido con sangre venosa.
O en su defecto si se le acaba de tomar una muestra de sangre, no tenemos la necesidad de usar la lanceta y puncionarlo nuevamente, ya que con una gota de sangre venosa que quede en la jeringa de muestra es suficiente para de igual manera tener una medición de glucemia rápida sin la espera del laboratorio.
Memoria
La amplia memoria nos ayuda a almacenar una gran cantidad de datos, un paciente con Diabetes mellitus puede medir su glucemia de 3-6 veces al día dependiendo si su enfermedad está en control o no. Por lo que pueden ser de 90 a 180 mediciones en un mes. Siendo muy práctico para su médico tratante que su dispositivo mantega está información para su descarga posterior.
Gestión de datos
La gestión de datos significa el manejo de los datos desde el software del dispositivo y poder tener la opción de exportar éstos datos a otros dispositivos como laptop, computadora de mesa, tablets o teléfono.
Peso
La mayoría de los glucómetros pesan menos de 50 gramos, por lo que se hacen de muy ligera carga. Pueden llevarse en la cartera o inclueso hasta en una cartuchera por su cómodo tamaño. Muy pocos llegan a casi los 100 gramos y aún así ésto no implica un gran peso para el usuario.
Condiciones de trabajo
La temperatura es una de las condiciones de trabajo esenciales para obtener datos fidedignos y preservar la vida útil de nuestro glucómetro. La mayoría funciona a altas temperaturas ambiente, pero la real problemática está implicada en las temperaturas bajas entre los 5-10 °C. Existen muchas ciudades que poseen temperatura ambiente en éstos límites o menos, por lo como hemos mencionado antes es muy importante conocer ¿cómo funciona? y ¿en qué condiciones funciona nuestro dispositivo?
Tabla 3. Comparativa en "Especificaciones técnicas"
La hemoglobina es una proteína esencial en los glóbulos rojos, encargada de transportar oxígeno a todo el cuerpo. Conocer los valores normales de hemoglobina es
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